GCP-rådgivning
Gir råd og veiledning om de krav som stilles til forsker. Aktuelle forhold kan være ansvar og
oppgaver som forsker/utprøver har, skriving av protokoll, utarbeidelse av
datainnsamlingsskjema samt føring og retting av disse, beskrive nødvendig dokumentasjon,
forsikringsordninger m.m. Gir også veiledning i bruk av aktuelle retningslinjer/maler som
finnes.

Pris: 600 kr. ex.mva. pr time, i tillegg kommer ev. reisekostnader etter statens satser

Monitorering/kvalitetskontroll
Påtar meg oppdrag for on-site monitorering/kvalitetskontroll gjennom hele studieperioden, fra
planlegging til avslutning av studien. Dette innebærer blant annet å sjekke at samtykke foreligger, at datainnsamlingsskjema er
korrekt fylt ut, at hendelser er meldt, at fasiliteter som f.eks. biobank er tilfredsstillende, at
nødvendig dokumentasjon er samlet inn/utfylt samt oppbevaring og lagring av data. Detaljert
plan for hva som skal gjennomgås og tidsperspektiv for dette, bestemmes gjennom skriftlig
avtale mellom oppdragsgiver og oppdragstaker før oppstart.

Pris: 600 kr. ex.mva. pr time, i tillegg kommer ev. reisekostnader etter statens satser.

Kurs
Arrangerer 3-5 timers kurs i God klinisk forskningspraksis for forskere/utprøvere og annet studiepersonell. Kurset fokuserer på hvordan studiene skal gjennomføres i henhold til kravenei retningslinjene og inneholder en rekke tips til
hvordan dette kan gjøres på en god måte. GCP-kurset imøtekommer regulatoriske krav til
kunnskap om GCP for dem som er involvert i kliniske studier. Kursbevis utstedes.

Pris fra 2000 kr. ex.mva. I tillegg til reisekostnader etter statens satser.